تمنح إدارة الغذاء والدواء (FDA) تسمية جهاز متقدم إلى علاج RenalGuard

25 يناير 2023

قراءة دقيقة واحدة


لم نتمكن من معالجة طلبك. الرجاء معاودة المحاولة في وقت لاحق. إذا استمر حدوث هذه المشكلة ، فيرجى الاتصال بـ customerservice@slackinc.com.

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيفًا لجهاز CardioRenal Systems الخارق في علاج RenalGuard ، وفقًا لبيان صحفي.

“يسعدنا تلقي تسمية الجهاز المتقدمة ونقدر كل العمل الجاد الذي قام به فريقنا للوصول إلينا هنا. ونتطلع إلى العمل عن كثب مع إدارة الغذاء والدواء وشركائنا لتسهيل بدء الدراسة الأمريكية المحورية القادمة ، ” ايليا بودكو قال الرئيس التنفيذي لشركة CardioRenal Systems في البيان.

FDAsign_323811316

تم تصميم العلاج لمنع القصور الكلوي الحاد في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بالتهاب المفاصل الروماتويدي المرتبط بجراحة القلب. مصدر: أدوبي ستوك

تم تصميم العلاج لمنع القصور الكلوي الحاد في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بالتهاب القلب الكلوي الحاد المرتبط بجراحة القلب (CSA-AKI) من خلال تزويد الكلى بترطيب مخصص ونشط. وفقًا للإفراج ، يحدث هذا عن طريق زيادة إخراج البول إلى الحد الأقصى وموازنة الترطيب بالمراقبة والتسريب الوريدي في نظام ذكي لإعادة الترطيب.

وخلص بوديك إلى أن “الانتشار المرتفع لمرض التهاب المفاصل الروماتويدي في جراحة القلب هو خطر معروف اليوم”. “نتطلع إلى بناء مزيد من التحقق السريري من أن علاج RenalGuard يمكن أن يوفر الحل لتقليل انتشار CSA-AKI ، وطول وتكلفة الاستشفاء ، والأهم من ذلك تحسين نوعية حياة المرضى.”

Leave a Comment